ПБАЦ је независно стручно тело које је именовала влада Аустралије. Чланови су лекари, здравствени радници, здравствени економисти и представници потрошача.
Њихова улога је да препоруче нове лекове за уврштење на шему фармацеутских бенефиција (ПБС). Ниједан нови лек не може бити наведен осим ако комисија не да позитивну препоруку. ПБАЦ се састаје три пута годишње, обично у марту, јулу и новембру.
На овој страници:
Дневни ред предстојећег састанка ПБАЦ-а:
новембар КСНУМКС
Лимфом и ЦЛЛ поднесци у предстојећем дневном реду
На дневном реду су поднесци о лимфому/КЛЛ у новембру 2020
| Врста подношења | Назив лека и спонзор | Врста лека и употреба | Оглас је захтевао спонзор и сврха |
| Нова листа (мањи поднесак) | Ибрутиниб | Хронична лимфоцитна леукемија (ЦЛЛ); Мали лимфоцитни лимфом (СЛЛ); Лимфом ћелијског плашта | Да бисте затражили овлашћење. Потребан списак таблета ибрутиниба под истим условима као и већ наведена капсула. |
| Нова листа (мањи поднесак) | Могамулизумаб (Кјова Кирин) | Кожни Т-ћелијски лимфом (ЦТЦЛ) | Поновно подношење захтева за Одељак 100 (ефикасно финансирање хемиотерапије) Ауторитет Обавезна листа за пацијенте са релапсом или рефракторном ЦТЦЛ који су претходно лечени најмање једном претходном системском терапијом |
Резултати састанка ПБАЦ-а
Јули 2020
Лимфом и ЦЛЛ поднесци и резултати
Резултати састанка ПБАЦ-а за лимфоме и ЦЛЛ у јулу 2020
| Лек, спонзор, врста подношења | Врста или употреба лека | Оглас је захтевао спонзор/сврха подношења | ПМАЦ исход |
Венетоцлак (АббВие) Промена на листи (мањи поднесак) | Хронична лимфоцитна леукемија (ЦЛЛ) | Поновно подношење захтева за листу која захтева надлежни орган, у комбинацији са Обинутузумабом, за лечење прве линије пацијената са ЦЛЛ који имају коегзистирајуће услове за хемотерапију засновану на флударабину | ПБАЦ је препоручио листу венетоклакса у комбинацији са обинутузумабом за прву линију лечења пацијената са ЦЛЛ који имају коегзистирајућа стања и нису погодни за хемоимунотерапију засновану на флударабину. |
| Акалабрутиниб (АстраЗенеца) | Хронична лимфоцитна леукемија (ЦЛЛ) или мали лимфоцитни лимфом (СЛЛ) | Затражити списак надлежних органа за лечење пацијената (било као монотерапија или у комбинацији са обинутузумабом) са претходно нелеченим ЦЛЛ или СЛЛ који се сматрају неприкладним за лечење аналогом пурина. Други захтев је био за употребу само у подгрупи пацијената са 17п делецијом. | ПБАЦ није препоручити навођење акалабрутиниба, за употребу као монотерапија или у комбинацији са обинутузумабом, за лечење прве линије пацијената са ЦЛЛ или СЛЛ за које се сматра да нису погодни за лечење аналогом пурина. ПБАЦ је сматрао да је однос инкременталне исплативости био неприхватљиво висок и неизвестан по предложеној цени. |
Могамулизумаб (Кјова Кирин) | Кожни Т-ћелијски лимфом (ЦТЦЛ) | Да бисте затражили листу (писмено) која је потребна одељка 100 (Ефикасно финансирање хемотерапије) за пацијенте са релапсом или рефракторним ЦТЦЛ који су претходно лечени најмање једном претходном системском терапијом. | ПБАЦ није препоручио уврштавање могамулизумаба на листу за лечење пацијената са релапсом или рефракторним ЦТЦЛ након најмање једног претходног системског третмана за ово стање. ПБАЦ је сматрао да је степен користи од могамулизумаба у смислу преживљавања без прогресије и укупног преживљавања неизвестан. Поред тога, ПБАЦ је сматрао да је инкрементални однос исплативости био неприхватљиво висок и неизвестан по предложеној цени, а процењени финансијски утицај био неизвестан. |
Агенда састанка ПБАЦ-а у марту 2020. за лимфом/ЦЛЛ и изванредно чекање на акцију од новембра 2019.
| Назив лека и спонзор | Подтип | Тражена листа и сврха | ПБАЦ исход |
| Ибрутиниб (Јанссен) | Хронична лимфоцитна леукемија (ЦЛЛ) или мали лимфоцитни лимфом (СЛЛ) | Поновно подношење захтева за надокнаду трошкова ПБС-а за лечење ЦЛЛ или СЛЛ са доказом о једном или више делеције 17п хромозома | ПБАЦ је препоручио ПБС листу ибрутиниба за лечење прве линије са ЦЛЛ/СЛЛ са брисањем 17п –још увек чека да буде на листи, од новембра 2019 |
| Акалабрутиниб (АстраЗенеца) | Хронична лимфоцитна леукемија (ЦЛЛ) или мали лимфоцитни лимфом (СЛЛ) | Затражити ПБС листу за лечење пацијената са релапсом или рефракторном ЦЛЛ или СЛЛ неприкладним за лечење аналогом пурина | ПБАЦ је препоручио уврштавање акалабрутиниба на листу за лечење пацијената са Р/Р ЦЛЛ/СЛЛ у терапији друге линије – чека да буде на листи ПБС-а од марта 2020 |
| пембролизумаб (МСД) | Примарни медијастинални Б-ћелијски лимфом (ПМБЦЛ) | Поновно подношење захтева за ПБС листу за лечење релапсираног или рефракторног ПМБЦЛ-а | ПБАЦ је препоручио ПБС листу пембролизумаба за Р/Р ПМБЦЛ – wпланира да буде на листи ПБС-а од марта 2020 |
